ℒa pillola abortiva, il
mifepristone, può essere utilizzata anche come contraccettivo settimanale a
richiesta. Stiamo avviando un'ampia sperimentazione clinica per confermarne
l'efficacia e la sicurezza. Dopo la sperimentazione, il mifepristone potrà
essere registrato e distribuito come contraccettivo. Si potrà quindi usare
il Mifepristone una volta alla settimana per evitare una gravidanza.
Funziona anche come pillola del giorno dopo o per interrompere una
gravidanza precoce. In questo modo, mette in discussione la differenza tra
contraccezione e aborto. Le attuali opzioni contraccettive orali sono tutt'altro che ideali. Bisogna usarli ogni giorno e molte donne sperimentano effetti collaterali, tra cui il rischio di trombosi, depressione e cancro al seno. Quasi la metà delle donne che assumono la pillola smettono entro tre anni perché insoddisfatte del metodo.
Il mifepristone, un anti-progesterone, è una pillola del giorno dopo estremamente efficace e promette bene come contraccettivo settimanale a richiesta. Inoltre, non ha gli effetti collaterali dei contraccettivi esistenti (OC). Ampiamente disponibile e di provata sicurezza, il mifepristone può cambiare radicalmente il modo in cui le donne di tutto il mondo potranno controllare la loro fertilità.
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Un team internazionale di esperti medici, scientifici ed etici è stato convocato da Women on Waves per condurre questi studi clinici più ampi, in linea con i requisiti della FDA e dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMA, che ha fornito consulenza su questo progetto).
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Sito ufficiale di questo studio clinico: Women&More
In questo momento sono state raccolte 182'902 € su un obiettivo di 500'000 €.
Per aderire alla raccolta fondi tramite la piattaforma GoFoundMe cliccate: Reclaim your rights!.
Una intervista da parte della BBC a Rebecca Gomperts (in inglese)
Un articolo del Guardian in cui Rebecca è citata per la sua opera in USA.
Kensan.it Nota: Attualmente un aborto viene effettuato con 200 mg di mifepristone (RU486), lo studio clinico su larga scala mira a dimostrare l'efficacia contraccettiva e i bassi effetti collaterali del mifepristone da 50 mg assunto una volta alla settimana. Studi con piccoli numeri sono stati già effettuati ed hanno dato esito positivo. A maggio 2025 è iniziato lo studio di Fase III nei Paesi Bassi. Occorrono 500'000€ per lo studio finale.
Aggiornamento 11
giu 2025: Lo studio
di fase II è terminato con successo e ha arruolato più di 550 donne in
Moldavia. L'indice di Pearl risultato da questo studio (PI) è stato pari a:PI = 0.6
dove si intende che il numero di gravidanze in un uso non perfetto, quindi reale, su 100 donne per un anno (13 cicli/anno) è stato pari a 0.6 gravidanze. In altre parole le 550+ donne hanno avuto 2000 cicli totalizzando una gravidanza molto dubbia:
= 0.65 = PI
In particolare la donna nella fase II era già in gravidanza quando ha iniziato a partecipare al test clinico. Per essere conservativi questo fallimento è stato incluso quando si è calcolato l'Indice di Pearl.
PI si può interpretare anche come il numero di gravidanze (0.6) per una ipotetica donna che usi questo metodo contraccettivo per un numero di anni pari a 100 (in cui ha 100 anni di cicli).
Solo il 4% delle donne ha avuto minori effetti collaterali. ChatGPT ha affermato "2% ha riferito mal di testa, 2% ha sperimentato vampate di calore" (verificate).
Women on Waves afferma: «A novembre abbiamo presentato la domanda di approvazione del METC (Medical EThical Committee) per condurre lo studio nei Paesi Bassi e abbiamo iniziato l'arruolamento nel maggio 2025.»
ChatGPT afferma che negli studi finali di fase III il tempo è molto breve per i farmaci che sono già stati parzialmente studiati e commercializzati come la RU486: «è possibile che la fase III venga completata in tempi relativamente contenuti — forse 18-24 mesi — se non ci sono ostacoli regolatori o difficoltà di arruolamento.»
Raccolta fondi su GoFoundMe per l'obiettivo di completare lo studio di Fase III, sperabilmente con un successo pieno, dopo di che si passerà alla autorizzazione della EMA, l'agenzia per i farmaci europea, e quindi alla commercializzazione:
